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首页 临床进展 应用完全清醒状态下腱周膜内局部麻醉无止血带技术与传统麻醉下进行新鲜跟腱断裂微创吻合治疗的随机对照研究

【ChiCTR2200056423】应用完全清醒状态下腱周膜内局部麻醉无止血带技术与传统麻醉下进行新鲜跟腱断裂微创吻合治疗的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056423

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-05

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

急性跟腱断裂

试验通俗题目

应用完全清醒状态下腱周膜内局部麻醉无止血带技术与传统麻醉下进行新鲜跟腱断裂微创吻合治疗的随机对照研究

试验专业题目

应用完全清醒状态下腱周膜内局部麻醉无止血带技术与传统麻醉下进行新鲜跟腱断裂微创吻合治疗的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨完全清醒无止血带局部麻醉（Wide awake local anesthesia no tourniquet，WALANT）技术在治疗急性跟腱断裂中的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由质控小组成员采用随机数子方法产生随机序列。

盲法

手术前患者、术者及研究者均不知道分组情况。

试验项目经费来源

中央军委科学技术委员会资助项目

试验范围

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目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-26

试验终止时间

2021-10-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经核磁共振检查确定跟腱完全断裂； 2. 受伤至入院时间<3周； 3. 年龄18-60岁； 4. 自愿参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 开放性跟腱损伤； 2. 陈旧跟腱断裂（受伤至入院时间≥3周）； 3. 伴有跟骨结节撕脱骨折或断端距离跟骨结节止点 < 2 cm； 4. 不能配合治疗或者不愿接受WALANT技术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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