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【ChiCTR2400087009】麻醉药物导致的不同镇静状态对大脑功能影响的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087009

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚/右美托咪定

药物类型

/

规范名称

丙泊酚/右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉对脑功能的影响

试验通俗题目

麻醉药物导致的不同镇静状态对大脑功能影响的观察研究

试验专业题目

麻醉药物导致的不同镇静状态对大脑功能影响的观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探究麻醉药物导致的不同镇静状态对大脑功能的影响差异 次要目的： 探究不同镇静状态下大脑功能的差异是否与围术期认知功能的改变相关联，从而为临床麻醉实践提供更多的神经生理学依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-20

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师协会（ASA）健康状况 I 级； （2）年龄≥18岁，≤40岁者； （3）母语为汉语； （4）右利手 ； （5）受教育年限12年及以上； （6）体质指数（BMI）≤30分； （7）了解试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有神经系统或心肺疾病； （2）打鼾； （3）阻塞性睡眠呼吸暂停综合症； （4）存在幽闭恐惧症等磁共振扫描禁忌症； （5）听力损失； （6）过敏史； （7）存在语言障碍者； （8）存在认知障碍者； （9）体内有金属植入物； （10）6个月内使用过麻醉剂者； （11）有药物滥用或酗酒史； （12）怀孕或哺乳期女性； （13）研究者认为不适宜参加。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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