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【CTR20150802】评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150802

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

抗感利咽丸

药物类型

中药

规范名称

抗感利咽丸

首次公示信息日的期

2015-12-24

临床申请受理号

CXZL0500383

靶点

/

适应症

急性咽炎（风热证）

试验通俗题目

评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）的临床试验

试验专业题目

以安慰剂为对照评价抗感利咽丸治疗急性咽炎（风热证）有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710077

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价抗感利咽丸剂治疗急性咽炎风热证的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎西医诊断标准和中医风热证诊断标准；2.病程在48小时以内的初诊者（未使用抗生素或其他针对治疗本病的药物）；3.年龄18～65岁；4.咽痛3分≤VAS评分≤8分；5.患者知情同意，并签署知情同意书；

排除标准

1.由麻疹、猩红热、传染性单核细胞增多症、粒细胞缺乏症、白血病等引起的咽部症状或炎症；2.伴发肺炎和支气管炎；化脓性扁桃体炎；3.体温＞38.5℃、或WBC总数＞10×109/L者；4.妊娠、计划妊娠或哺乳期妇女；5.过敏性体质(对两种以上物质过敏)或对试验用药组成成分有过敏史者；6.合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史者；8.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况；9.近1个月内参加其他药物临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

辽宁中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110032

联系人通讯地址
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