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首页 临床进展 温经汤加减联合地屈孕酮治疗深部浸润型内异症盆腔疼痛的临床研究

【ChiCTR2200058583】温经汤加减联合地屈孕酮治疗深部浸润型内异症盆腔疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

温经汤加减联合地屈孕酮治疗深部浸润型内异症盆腔疼痛的临床研究

试验专业题目

温经汤加减联合地屈孕酮治疗深部浸润型内异症盆腔疼痛的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察温经汤加减联合地屈孕酮能否有效缓解深部浸润型内异症所致的盆腔疼痛（寒凝血瘀型），同时抑制病情的进展，缩小病灶，疗效是否与GnRH-a相当，同时观察安全性及患者满意度等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专人随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 主诉有盆腔疼痛症状，VAS 评分 4 分及以上； 2. 符合深部浸润型内异症诊断标准； 3. 符合寒凝血瘀证型； 4. 女性，18-45 岁之间；月经周期规律，月经周期为 21-35 天； 5. 近 3 个月内未服用激素类药物者； 6. 服药期间没有妊娠计划，进行工具避孕； 7. 自愿参加本试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.合并子宫腺肌病、盆腔炎性包块、子宫内膜异位囊肿直径≥4cm； 2.DIE 病灶穿透直肠粘膜、膀胱粘膜，病灶压迫输尿管导致输尿管扩张、肾积水； 3.生殖器官恶性肿瘤或其他恶性肿瘤者； 4.患有心脑血管、肝、肾或造血系统等严重疾病或精神疾病者； 5.入组前 3 个月内接受手术治疗的子宫内膜异位症者； 6.近 3 个月计划妊娠、妊娠期或者哺乳期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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