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首页 临床进展 基于凝血和血小板功能分析在实施体外循环（CPB）的心脏手术中预测术后出血的机器学习模型研究

【ChiCTR2500098147】基于凝血和血小板功能分析在实施体外循环（CPB）的心脏手术中预测术后出血的机器学习模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术中实施CPB的心脏外科手术的患者

试验通俗题目

基于凝血和血小板功能分析在实施体外循环（CPB）的心脏手术中预测术后出血的机器学习模型研究

试验专业题目

基于凝血和血小板功能分析在实施体外循环（CPB）的心脏手术中预测术后出血的机器学习模型研究

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临床试验信息
试验目的

本研究首次基于凝血和血小板功能分析等多项术前和术中临床检测指标，通过回顾-前瞻性收集临床数据，拟通过机器学习算法针对术中实施CPB的心脏手术患者建立术后出血预测模型

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-14

试验终止时间

2027-01-14

是否属于一致性

/

入选标准

1 .年龄在 18 至 80 岁之间（含 18 岁和 80 岁）的患者； 2 .术中实施 CPB 的心脏外科手术的患者； 3 .前瞻性研究参与者或其法定代表能够理解研究内容并自愿签署书面知 情同意书。回顾性研究参与者无需签署知情同意书；

排除标准

1 .患有已知的遗传性或获得性凝血疾病的患者； 2 .有严重的肝肾功能障碍者的患者，如慢性肾病第 5 期或肝硬化 Child-Pugh C 级； 3 .患有造血系统恶性肿瘤的患者； 4 .移植患者； 5 .左心室辅助装置植入患者； 6 .肺动脉栓塞清除术患者； 7 .急诊心脏外科手术患者； 8 .术前本研究涉及的各项实验室检查缺失的患者； 9 .研究者认为有可能影响研究结果或患者安全的其他医疗状况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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