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首页 临床进展 魏士长医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 三草方治疗自身免疫性肝病临床疗效评价研究

【ChiCTR2000041442】魏士长医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 三草方治疗自身免疫性肝病临床疗效评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041442

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性肝病

试验通俗题目

魏士长医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 三草方治疗自身免疫性肝病临床疗效评价研究

试验专业题目

三草方治疗自身免疫性肝病临床疗效评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

考察三草配方颗粒治疗自身免疫性肝炎的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法: 采用SPSS 24.0软件生成随机数字并进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-30

试验终止时间

2021-05-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2.2项下诊断标准患者，且病人未达到免疫抑制治疗标准。 （2）年龄在18-75岁之间。 （3）收治对象为自愿参加，同意接受三草配方颗粒治疗方案，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）处于自身免疫性肝炎严重并发症期，有肝硬化失代偿期并发症、肝性脑病、肝衰竭等病势危重者。 （2）合并有酗酒或在服用已知肝毒性药物观察者。 （3）严重过敏体质者，对中药无法接受者。 （4）治疗前使用其他影响肝功能、免疫功能药物者。 （5）孕妇、哺乳期妇女。 （6）心、肾功能不全者，合并有肿瘤、神经、造血系统等其他严重疾病者，精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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