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【ChiCTR1800019129】基于多模态磁共振分析联合PCA3评分在前列腺癌诊断和侵袭转移风险的前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019129

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-10-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于多模态磁共振分析联合PCA3评分在前列腺癌诊断和侵袭转移风险的前瞻性临床研究

试验专业题目

基于多模态磁共振分析联合PCA3评分在前列腺癌诊断和侵袭转移风险的前瞻性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据病理大切片结果,分析不同危险度前列腺癌病灶所对应的MRI影像表现;

试验分类
试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州医科大学附属第五医院

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 临床可疑前列腺癌拟行前列腺穿刺活检的男性; 2) PSA<20ng/ml; 3) MRI PI-RADS评分≥3分; 4) 年龄<75岁; 5) 初次穿刺; 6) 未接受过雄激素剥夺治疗、放疗及化疗等; 7) 自愿参加此项研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1) 以往曾诊断过前列腺癌的患者; 2) 既往曾接受前列腺手术或前列腺穿刺活检患者; 3) 近期存在未能控制的感染; 4) 患有严重出血倾向或血液凝固性疾病; 5) 下肢或髋关节畸形,不能接受截石位手术的患者; 6) 严重心、脑、肺、肝、肾等内脏疾病患者或神经系统病变; 7) 正参加其它临床试验的患者; 8) 由于各种原因不能配合调查者; 9) 由于各种原因不能进行MRI检查者; 10) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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