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首页 临床进展 rESWT治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎EFD测定研究

【ChiCTR2400083574】rESWT治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎EFD测定研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺切除术后；勃起功能障碍；尿失禁

试验通俗题目

rESWT治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎EFD测定研究

试验专业题目

rESWT治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁及阴茎EFD测定研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

探索发散式体外冲击波治疗前列腺切除术后勃起功能障碍、尿失禁患者的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

诊断与操作之外的研究者使用随机数表法分组

盲法

无

试验项目经费来源

科研启动经费（金晓东）

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①纳入40~80岁； ②术后IIEF-5＜21分； ③术前稳定性生活≥3个月； ④术后勃起硬度分级≤3级； ⑤总睾酮（total testosterone，TT）>8nmol/L、泌乳素（prolactin，PRL）≤735mIU/L； ⑥术后出现非自住性尿液漏出的患者，且24小时尿垫试验阳性患者； ⑦符合压力性尿失禁（SUI）诊断标准，即咳嗽、大笑、喷嚏及运动时等腹压增加时尿液不自主流出。；

排除标准

①接受盆腔放疗或雄激素剥夺治疗的患者； ②精神状态未控制的患者(抑郁情绪)； ③术后出现Clavien-Dindo分类（CD＞III）； ④内分泌疾病(如性腺功能减退或未控制的糖尿病)； ⑤术前已有尿失禁的患者； ⑥合并又神经源性膀胱、尿道狭窄等疾病的患者； ⑦服用抗凝药物或存在凝血功能障碍患者 ⑧未完成随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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