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【ChiCTR2400086048】经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性临床研究-随机双盲对照

基本信息
登记号

ChiCTR2400086048

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性临床研究-随机双盲对照

试验专业题目

经颅强交流电刺激治疗精神分裂症的有效性临床研究-随机双盲对照

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究经颅交流电刺激对精神分裂症的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

在住院/门诊部入组54例精神分裂症成人患者,采用简单随机方法,由主试使用计算机软件生成随机数字(50%,50%概率分布)决定入组分配。

盲法

双盲,评估者与患者均不知道分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18~65周岁,男女不限;文化程度初中以上; 根据DSM-V 标准,诊断为精神分裂症的患者; 入组标准: a.PANSS量表总分>=60; b.稳定使用(剂量、药物种类)精神科药物≥8周; c.依从性好,同意参加本研究,并由监护人签署知情同意书。;

排除标准

排除标准: a.智力低下; b.诊断为酒精或其它物质滥用或依赖(不包括尼古丁或咖啡因)(DSM-V标准),在筛选访视前至少2年未持续完全缓解; c.患者处在妊娠期,哺乳期或计划怀孕; d.严重的兴奋、躁动、坐立不安从而不能保持静坐状态者; e.入组前6个月内有过颅脑外伤、脑卒中、颅脑肿瘤、帕金森、痴呆、癫痫发作史; f.入组前6个月内进行电休克(ECT)或无抽搐电休克(MECT)治疗;(经颅磁需要讨论,还要考虑其它物理治疗) g.头部皮肤炎症、头部外伤等; h.对酒精、胶布、导电膏和金属电极过敏; i.自身带有植入式电子设备如包括心脏起搏器、深部脑刺激器等; j.研究者认为不宜参加本临床试验的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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