ChiCTR1800017504
正在进行
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2018-08-02
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慢性阻塞性肺疾病
基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘慢性阻塞性肺疾病气虚证生物学基础的临床研究
基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘慢性阻塞性肺疾病气虚证生物学基础的临床研究
采用自身前后对照研究，通过观察慢性阻塞性肺疾病气虚证采用益气药治疗前后气虚证计分改变，在外周血系统生物学、粪便肠道菌群的基础上，从代谢-免疫-能量等系统阐明气虚证的生物学基础。
病例对照研究
基础科学研究
采用自身前后对照研究方法。
Not stated
国家重点基础研究发展计划（973计划）
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50
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2018-05-01
2019-04-30
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1.年龄35-70岁，性别不限； 2.中医辨证为气虚证； 3.肺功能GOLD2-3级，同时综合评估B组或C组的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者（根据GOLD 2017更新的综合评估 ABCD分组模式）； 4.自愿参加并签署知情同意书；；
登录查看1.合并有支气管扩张、支气管哮喘、活动性肺结核、肺栓塞、气胸、胸腔积液患者； 2.合并有心脑血管系统、神经系统、免疫系统等重大系统性疾病，或高血压、糖尿病等慢性疾病控制不良者； 3.有较复杂合并证型者，包括痰、瘀、寒、热毒等实证，以及明显的阴虚及阳虚患者等； 4.过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者； 5.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、近半年有妊娠意向或妊娠试验（测尿或血HCG）阳性，并且在研究期间不能采取有效避孕措施（有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法）者； 6.近1个月内参加过其他药物临床试验的患者； 7.精神、神经障碍，不能正确表达意愿及沟通障碍者； 8.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。；
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