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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼用于无痛肠镜患者的多中心随机双盲对照研究

【ChiCTR2100048729】苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼用于无痛肠镜患者的多中心随机双盲对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048729

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠镜

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼用于无痛肠镜患者的多中心随机双盲对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑联合舒芬太尼用于无痛肠镜患者的多中心随机双盲对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察瑞马唑仑用于接受肠镜检查患查的临床效果，为探求优化的临床无痛肠镜检查的镇静/麻醉方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

运用统计软件SPSS 21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。随机表（盲底）密封保存，由给药研究者保存。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-16

试验终止时间

2022-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.接受择期无痛肠镜检查的患者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）：I-III级； 4.身体质量指数（BMI）：18.5-30 kg/m2； 5.检查时间30 min以内。；

排除标准

1.受试者明确拒绝参加本研究； 2.有严重心、脑、肺、肝、肾及代谢疾病史者； 3.有手术麻醉恢复异常史者； 4.ECG提示：心率<50次/分； 5.呼吸道急性炎症和2周内未治愈病史； 6.术前收缩压>180 mmHg和（或）舒张压>110 mmHg的高血压患者，或<90/60 mmHg的低血压患者； 7.患有神经肌肉系统疾病或精神疾病者； 8.涉嫌滥用麻醉性镇痛剂或镇静剂的； 9.那些预测可能或已经发生困难气道的人； 10.研究人员认为不适合参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市红十字会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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