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正在进行
复方贞术调脂胶囊
中药
复方贞术调脂胶囊
2019-09-15
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高脂血症
贞术调脂胶囊(FTZ)治疗高脂血症患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究
贞术调脂胶囊(FTZ)治疗高脂血症患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究
评价贞术调脂胶囊(FTZ)治疗高脂血症的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
由非盲统计师使用R软件以区组随机的形式产生随机数字表
双盲
国家自然科学基金重点项目等
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40
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2019-09-16
2020-12-31
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1.3.4mmol/L(130mg/dl)≤空腹LDL-C≤4.9mmol/L(190mg/dl) 2.18kg/m2 3.年龄18周岁至65周岁,性别不限; 4.同意参加本临床试验并签署知情同意书。;
登录查看1.TG>5mmol/L(440mg/dl); 2.在筛选访视前6个月内,有心肌梗死,中风,短暂性脑缺血发作,心血管手术或大手术病史者; 3.筛选访视时患者高血压控制不佳(诊室收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg); 4.HbA1c>7.0%的糖尿病患者; 5.合并严重肝肾疾病,或肝肾功能检查异常(ALT、AST≥正常上限3倍,尿素氮(BUN)或肌酐(Scr)>正常上限; 6.患有影响血脂或脂蛋白的内分泌疾病(如甲状腺功能减退、肾病综合征等)者; 7.有活动性恶性肿瘤、心脏衰竭、呼吸衰竭者; 8.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者; 9.在筛选访视前2年内有酒精或麻醉药物滥用史者; 10.妊娠或哺乳期患者; 11.在筛选访视前4周内,服用降脂药或可能影响血脂水平的药物者(如激素类、避孕药、噻嗪类利尿剂等);;
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