ChiCTR1900025935
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复方贞术调脂胶囊
中药
复方贞术调脂胶囊
2019-09-15
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高脂血症
贞术调脂胶囊（FTZ）治疗高脂血症患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究
贞术调脂胶囊（FTZ）治疗高脂血症患者随机、双盲、安慰剂对照临床研究
评价贞术调脂胶囊（FTZ）治疗高脂血症的有效性及安全性。
随机平行对照
其它
由非盲统计师使用R软件以区组随机的形式产生随机数字表
双盲
国家自然科学基金重点项目等
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40
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2019-09-16
2020-12-31
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1.3.4mmol/L（130mg/dl）≤空腹LDL-C≤4.9mmol/L（190mg/dl） 2.18kg/m2 3.年龄18周岁至65周岁，性别不限； 4.同意参加本临床试验并签署知情同意书。；
登录查看1.TG＞5mmol/L（440mg/dl）； 2.在筛选访视前6个月内，有心肌梗死，中风，短暂性脑缺血发作，心血管手术或大手术病史者； 3.筛选访视时患者高血压控制不佳（诊室收缩压≥180mmHg，舒张压≥110mmHg）； 4.HbA1c>7.0％的糖尿病患者； 5.合并严重肝肾疾病，或肝肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限3倍，尿素氮（BUN）或肌酐（Scr）＞正常上限； 6.患有影响血脂或脂蛋白的内分泌疾病（如甲状腺功能减退、肾病综合征等）者； 7.有活动性恶性肿瘤、心脏衰竭、呼吸衰竭者； 8.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者； 9.在筛选访视前2年内有酒精或麻醉药物滥用史者； 10.妊娠或哺乳期患者； 11.在筛选访视前4周内，服用降脂药或可能影响血脂水平的药物者（如激素类、避孕药、噻嗪类利尿剂等）；；
登录查看广东药科大学附属第一医院
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