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【ChiCTR2400091556】牙髓切断术治疗老年患者龋源性露髓的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

60 岁以上人群成熟恒牙龋源性露髓

试验通俗题目

牙髓切断术治疗老年患者龋源性露髓的临床研究

试验专业题目

牙髓切断术治疗老年患者龋源性露髓的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在探讨 60 岁以上人群成熟恒牙龋源性露髓牙髓切断术的短期及长期临床疗效、成功率及牙髓钙化结构发生及转归的的特点，并比较牙髓切断术与根管治疗术临床疗效及成功率是否有明显差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人，使用年龄段（60~69岁；70~79岁；＞80岁）作为分层因素，每个分层内进行随机数表进行随机分组。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2024年度北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于等于 60 岁； 2.牙齿发育结构正常的前磨牙、磨牙； 3.龋源性露髓； 4.临床检查无叩痛； 5.松动度≦ Ⅰ°； 6.根尖平行投照X 线片检查根周膜间隙正常； 7.患者无系统性疾病或疾病控制稳定； 8.患者能够配合治疗及复查；；

排除标准

1.牙髓活力测试无反应，以及存在窦道、肿胀、无法修复的冠部或即使在龋损清除后也没有牙髓暴露的患牙； 2.牙髓暴露后出血不足，提示部分坏死的牙髓； 3.无法在5分钟内控制出血的患牙； 4.患者无法配合治疗或复查；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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