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【ChiCTR1900020535】手十二井穴刺络放血救治急性重型颅脑创伤的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900020535

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2019-01-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

急性重型颅脑创伤

试验通俗题目

手十二井穴刺络放血救治急性重型颅脑创伤的临床研究

试验专业题目

手十二井穴刺络放血救治急性重型颅脑创伤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

301600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究拟通过“手十二井穴刺络放血救治急性重型颅脑创伤的临床研究” ,与常规治疗做对照,通过观察患者的临床、检验等指标,探讨手十二井穴放血联合西医常规治疗对患者预后的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将符合纳入标准的病例随机分组。设中央随机分组办公室来对病人统一分组,将各组按1:1随机分配。随机方法采用随机数字表方法进行病例随机分配。

盲法

由于本实验治疗方法中含针刺治疗组采取针刺治疗,对照组采用非针刺治疗,故而对针刺术者不设置盲法,对其余研究人员设置盲法。

试验项目经费来源

医院及上级相关部门支持

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2019-02-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合急性重型颅脑创伤西医诊断标准;2.年龄15-65岁;3.受伤后24h内入院。;

排除标准

1.急性重型颅脑创伤伴其他脏器严重损伤;2.生命体征不稳定者;3.双侧瞳孔散大者;4.心肺肝肾等功能衰竭者;5.孕妇及哺乳妇女;6.饮酒者;7.长期服用抗凝、抗血小板药物,凝血功能障碍;8.患血液病、恶性肿瘤等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市静海区医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

301600

联系人通讯地址
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