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【ChiCTR2500095752】术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095752

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘、肛周脓肿、肛裂

试验通俗题目

术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性：一项随机对照研究

试验专业题目

术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定术前灌肠在肛门直肠手术中的必要性及其影响因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者以随机数字表法产生数列

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-20

试验终止时间

2026-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

18岁以上符合《中医肛肠科常见病诊疗指南》中肛瘘诊断患者，肛周脓肿诊断患者，肛裂诊断患者。；

排除标准

1.对灌肠剂有明显不良反应（如过敏，出血等）；先天瘢痕特征体质者； 2.并发肠癌等恶性肿瘤者； 3.既往有肛瘘手术史者； 4.认知功能障碍及精神类疾病者； 5.不能配合治疗者； 6.有严重心脑血管疾病伴出血倾向者； 7.有严重器官功能失代偿者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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