ChiCTR1800017505
正在进行
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2018-08-02
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肝硬化
基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘肝硬化气虚证生物学基础的临床研究
基于脏腑“气虚证”的生物学基础研究 ---系统挖掘肝硬化气虚证生物学基础的临床研究
采用自身前后对照研究，通过观察慢性肝硬化气虚证采用益气药治疗前后气虚证计分改变，在外周血系统生物学、粪便肠道菌群的基础上，从代谢-免疫-能量等系统阐明气虚证的生物学基础。
病例对照研究
基础科学研究
采用自身前后对照研究
Not stated
国家重点基础研究发展计划（973计划）
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50
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2018-05-01
2019-04-30
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1.年龄35-70岁，性别不限； 2.中医辨证为气虚证或兼阳虚证； 3.符合肝硬化诊断标准。伴或不伴1-2级肝硬化腹水患者； 4.血压经降压治疗稳定在160/100mmHg以下，血糖基本控制，糖化血红蛋白控制在6.5％以下者； 5.能够理解本临床研究的程序和方法，自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1.合并有活动性的消化道出血或自发性腹膜炎的患者； 2.有较复杂合并证型者，包括痰、瘀、寒、热毒等实证，以及明显的阴虚患者等； 3.有严重的肝功能衰竭患者； 4.合并有呼吸系统、神经系统、免疫系统等其他重大系统性疾病，恶性肿瘤患者或有严重创伤、感染患者等； 5.过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者； 6.育龄妇女处于妊娠、哺乳期、有妊娠意向或妊娠试验（测尿或血HCG）阳性，并且在研究期间不能采取有效避孕措施（有效避孕措施包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法）者； 7.近1个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者； 8.精神、神经障碍，不能正确表达意愿者； 9.酗酒者以及药物滥用及成瘾者。；
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