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【ChiCTR-TRC-13003818】右美托咪定在小儿麻醉中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003818

试验状态

结束

药物名称

盐酸右美托咪定+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+丙泊酚

首次公示信息日的期

2013-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿气道异物

试验通俗题目

右美托咪定在小儿麻醉中的应用

试验专业题目

右美托咪定与丙泊酚静脉麻醉在小儿 气道异物取出术中的应用比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

450052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定用于小儿气道异物取出术的临床镇静效果及安全性，并与丙泊酚静脉麻醉效果进行比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题组成员按照随机数字表法产生随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

河南省科技攻关项目(201303051)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2014-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为气管支气管异物拟于全身麻醉下行气道异物取出术的患儿60例，年龄10个月～3岁，体重9.3～16.5kg，ASAⅠ～Ⅱ级，误吸距手术时间3h～1W，术前患儿存在不同程度的咳嗽、呼吸困难，听诊一侧肺呼吸音减弱或消失，其中气道异物主要为花生、葵花籽、玉米粒等。；

排除标准

合并中枢神经系统、心血管、内分泌及免疫系统疾病的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450052

联系人通讯地址
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