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首页 临床进展 日间嗜睡患者认知功能损害的脑网络机制及干预靶点研究

【ChiCTR2000032621】日间嗜睡患者认知功能损害的脑网络机制及干预靶点研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032621

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠疾病

试验通俗题目

日间嗜睡患者认知功能损害的脑网络机制及干预靶点研究

试验专业题目

日间嗜睡患者认知功能损害的脑网络机制及干预靶点研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）通过日间过度嗜睡患者认知域筛查，探讨日间过度嗜睡患者的认知损害特点。 （2）通过与正常人群的比较，探讨静息态及功能态下脑电信号的特点，研 究脑电网络在该类患者中的特点，为发现日间过度嗜睡患者的认知损害脑电标 志物及经颅磁刺激干预提供思路。 （3）比较研究日间过度嗜睡患者基于 PET-CT 的颅内淀粉样蛋白沉积的差异 ，探讨日间过度嗜睡作为阿尔茨海默病的前驱症状的可能性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

未使用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)临床睡眠中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄 30—65 岁患者。 ②主诉“日间睡眠增多”或临床观察到“日间睡眠增多”。 ③认知功能评估：日常生活能力量表（ADL）正常。 ④日间睡眠增多评估：Epworth Sleepiness Scale (ESS) ≥5 分。；

排除标准

①重度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA） ：初筛用 STOP 问卷。 ②颅脑疾患：颅脑 MRI+专科诊断。 1、脑积水、重大颅脑外伤或外科手术等； 2、卒中病史、白质脑病等； 3、已诊断为帕金森病、阿尔兹海默病等其他神经变性病； 4、嗜睡症，如发作性睡病、特发性嗜睡症等； 5、神经梅毒、HIV 等可知认知下降的传染性疾病； ③内科疾病，如糖尿病、高血压、甲状腺疾病等。 ④精神心理障碍，如抑郁症等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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