ChiCTR2400083630
尚未开始
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2024-04-29
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T细胞大颗粒淋巴细胞白血病
硼替佐米联合三氧化二砷方案治疗T细胞大颗粒淋巴细胞白血病疗效及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
硼替佐米联合三氧化二砷方案治疗T细胞大颗粒淋巴细胞白血病疗效及安全性的单臂、开放、多中心临床研究
探索硼替佐米、三氧化二砷联合化疗方案治疗T细胞淋巴细胞白血病的有效性及安全性，探索治疗T细胞大颗粒淋巴细胞白血病的新方案
单臂
其它
无
无
自筹
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32
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2024-04-24
2025-10-31
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1: 根据WHO标准明确诊断T细胞大颗粒淋巴细胞白血病； 2: 疾病状态为初发或治免疫抑制治疗无效； 3: 至少存在单系血细胞减少：中性粒细胞绝对值＜0.5×10^9/L,存在贫血症状且血红蛋白＜90g/L，血小板计数小于50×10^9/L； 4: 18岁≤年龄≤80岁； 5: ECOG体力状态评分为≤2分； 6: 无严重的合并症，如肝功能衰竭、肾功能衰竭、心功能衰竭； 7: 必需能够理解试验方案、遵从医嘱用药并签署知情同意书。；
登录查看1: 正在接受任何一种化疗方案或靶向药物治疗者 2: 过去4周内进行过大的外科手术（不包括诊断性的外科操作） 3: 有中枢神经系统疾病的证据 4: 活动性传染性疾病，如HBV、HCV、结核等 5: 严重的、可能限制患者参加此次试验的疾病（例如进展期感染、不能 控制的糖尿病、严重的心功能不全或心肌梗塞、肝肾功能不全等） 6: 正在参加其它临床试验或3个月内参加过其它药物临床试验者 7: 生育年龄的女性妊娠试验必须为阴性，且同意在治疗期间及随后的一 年内使用有效的避孕措施 8: 对方案涉及到的任何一个药物存在过敏或禁忌 9: 不能够理解试验方案、遵从医嘱用药或拒绝签署知情同意书 10: 研究者认为不适合采用此方案治疗的患者；
登录查看大连医科大学附属第二医院
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医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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