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首页 临床进展 成人人工耳蜗植入前后言语功能与认知因素的变化

【ChiCTR2300072510】成人人工耳蜗植入前后言语功能与认知因素的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072510

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人工耳蜗植入/认知衰退

试验通俗题目

成人人工耳蜗植入前后言语功能与认知因素的变化

试验专业题目

成人人工耳蜗植入前后言语功能与认知因素的变化

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、探讨语言-认知功能能否解释人工耳蜗植入后言语识别能力的个体差异； 2、探讨人工耳蜗植入对患者在心理、认知方面的积极影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-17

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

人工耳蜗植入候选者入选标准： 1.年龄大于18岁； 2.语后聋； 3.至少一侧耳听力损失达到重度-极重度聋，符合人工耳蜗植入指征。 既往行人工耳蜗植入者入选标准： 1.年龄大于18岁； 2.语后聋 ； 3.植入人工耳蜗术后1年以上。 正常对照入选标准： 1.年龄大于18岁； 2.双耳0.5，1，2，4kHz平均听阈小于40dB。；

排除标准

人工耳蜗植入候选者排除标准： 1.患有先天性耳聋、语言障碍及视力障碍患者； 2.患有精神疾病者； 3.临床确诊的痴呆患者。 既往行人工耳蜗植入者排除标准： 1.患有先天性耳聋、语言障碍及视力障碍患者； 2.患有精神疾病者； 3.临床确诊的痴呆患者。 正常对照排除标准： 1.患有语言障碍及视力障碍患者； 2.患有精神疾病者； 3.临床确诊的痴呆患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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