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首页 临床进展 大肿块头颈部鳞癌患者空间分割放疗联合PD-1抑制剂和诱导化疗的安全性和有效性临床研究

【ChiCTR2400085046】大肿块头颈部鳞癌患者空间分割放疗联合PD-1抑制剂和诱导化疗的安全性和有效性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部鳞癌

试验通俗题目

大肿块头颈部鳞癌患者空间分割放疗联合PD-1抑制剂和诱导化疗的安全性和有效性临床研究

试验专业题目

大肿块头颈部鳞癌患者空间分割放疗联合PD-1抑制剂和诱导化疗的安全性和有效性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估空间分割放疗联合PD-1抑制剂和诱导化疗治疗大肿块头颈部鳞癌患者客观缓解率（ORR）和急性毒性反应

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～70岁； 2.预计生存期≥3个月； 3.KPS≥60分； 4.无严重肝肾功能损害、无智力障碍； 5.小学及小学以上文化程度；；

排除标准

1.患有活动性自身免疫疾病或自身免疫疾病史：如间质性肺炎、心肌炎等； 2.存在需要专科治疗的其他系统严重疾病者； 3.存在精神障碍者； 4.合并肺结核或其他传染病者； 5.依从性差者； 6.同时患有其他恶性肿瘤患者，除外已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌等； 7.对大分子蛋白质剂或对任何抗PD-1抗体成分过敏； 8.肿瘤病灶侵犯大血管例如颈内动静脉及其主要分支有较大可能发生出血者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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