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【ChiCTR2300070855】高血压合并高尿酸血症患者血尿酸水平对CVD的预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070855

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压高尿酸血症

试验通俗题目

高血压合并高尿酸血症患者血尿酸水平对CVD的预测研究

试验专业题目

高血压合并高尿酸血症患者血尿酸水平对CVD的预测研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

本研究通过对解放军总医院第一医学中心住院治疗的高血压患者进行回顾性分析，探究高血压患者中高尿酸血症与心血管疾病的相关性。FRS＞10%的患者更易出现心血管疾病，目前高血压合并高尿酸血症患者发生心血管疾病的尿酸cut-off值尚缺乏循证医学证据，本研究通过建立预测模型，探究FRS＞10%的高血压发生心血管疾病的尿酸cut-off值，早发现，早治疗，延缓这部分高血压患者心血管疾病的发生以及改善预后。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

研究者根据受试者的原始观察记录，将数据及时、完整、正确、清晰地载入病例报告表，录入采用相应的数据库系统双人双机录入，之后对数据库进行两遍比对，电子数据文件分类保存，并有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上，妥善保存，防止损坏。

盲法

试验项目经费来源

医院科研课题

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

入选标准

第一部分高血压患者高尿酸血症与CVD的相关性 ①2016年1月-2020年12月于我院出院，年龄≥18岁的原发性高血压患者②已完善血尿酸检测第二部分 FRS＞10%的高血压患者CVD预测模型的构建及验证 ①2016年1月-2017年12月于我院出院，年龄≥18岁的原发性高血压患者②已完善血尿酸检测③FRS危险评分＞10%；

排除标准

第一部分高血压患者高尿酸血症与CVD的相关性 ①明确的继发性高血压②先天性心脏病③风湿性心脏病④心肌病⑤恶性心律失常⑥严重肝功能不全（ALT和AST>正常上限的3倍）⑦慢性消耗性疾病（严重感染、恶性肿瘤）⑧中度或重度主动脉瓣或二尖瓣返流⑨自身免疫性疾病⑩严重肺部疾病妊娠妇女第二部分 FRS＞10%的高血压患者CVD预测模型的构建及验证 ①明确的继发性高血压，已发生脑出血、脑梗死、TIA、冠心病、外周动脉疾病、心力衰竭等心血管疾病②先天性心脏病③风湿性心脏病④心肌病⑤恶性心律失常⑥严重肝功能不全（ALT和AST>正常上限的3倍）⑦慢性消耗性疾病（严重感染、恶性肿瘤）⑧中度或重度主动脉瓣或二尖瓣返流⑨自身免疫性疾病⑩严重肺部疾病 11.妊娠妇女；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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