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首页 临床进展 早产儿肠道厚壁菌门与拟杆菌门比例变化在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的价值研究

【ChiCTR2300071480】早产儿肠道厚壁菌门与拟杆菌门比例变化在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071480

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿坏死性小肠结肠炎

试验通俗题目

早产儿肠道厚壁菌门与拟杆菌门比例变化在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的价值研究

试验专业题目

早产儿肠道厚壁菌门与拟杆菌门比例变化在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 分析早产儿出生后收集的每个时间点的粪便标本门水平的菌群构成及F/B比值；分析菌群的构成比例及F/B变化并与对照组比较变化趋势差异；找出NEC组与对照组早产儿出现F/B差异的时间点及诊断的截断值； 2. 通过不同的机器学习算法建立NEC发病的早期预测模型并绘制诊断特征曲线（ROC曲线），判断出现临床症状前出现差异F/B诊断NEC的灵敏度和特异度，分析诊断效能。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胎龄<32周或者出生体重<1500g的早产儿。；

排除标准

1. 先天性肠道疾病； 2. 先天性腹壁缺损； 3. 复杂畸形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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