ChiCTR2300072665
尚未开始
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2023-06-20
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正畸白垩斑
无托槽透明防龋矫治器用于逆转固定矫治后釉质白垩斑的临床试验研究
无托槽透明防龋矫治器用于逆转固定矫治后釉质白垩斑的临床试验研究
主要目的：探究无托槽透明防龋矫治器用作保持器使用时用于逆转固定矫治后釉质白垩斑的有效性 次要目的：探究无托槽透明防龋矫治器对牙龈和短期保持效果的影响。
随机交叉对照
探索性研究/预试验
通过随机序列生成软件生成随机序列，按照1:1的比例将受试者分为A、B两组。
由于无托槽透明防龋矫治器与常规无托槽透明矫治器（不含防龋涂层）在颜色上有区别，因此不对受试者和研究者设盲，仅对评价者设盲，从而控制对结果进行评估时产生的偏倚。
本研究所涉及的透明矫治器/透明防龋矫治器由时代天使公司（中国上海）提供。
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2023-06-30
2025-04-30
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（1）年龄为12-22岁的患者； （2）结束固定矫治（双颌）半年内的患者； （3）恒牙列； （4）上颌/下颌前牙≥1个牙齿唇面可见白垩色斑块（Gorelick’s scale评分1或2)； （5）签署知情同意书，自愿参加该临床试验研究项目。；
登录查看（1）上颌/下颌前牙有树脂充填物、贴面、烤瓷冠等修复体； （2）正颌手术史； （3）唇腭裂患者； （4）活动性龋病患者； （5）牙周袋深度≥3mm； （6）吸烟史； （7）孕妇或在试验进行过程中备孕者； （8）前牙结构发育不良：釉质发育不全、氟斑牙、四环素牙等； （9）正畸治疗前牙面存在白垩斑的患者； （10）伴有其他系统疾病或长期使用抗生素； （11）手部残疾或无法自行刷牙的患者。；
登录查看武汉大学口腔医院
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