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【ChiCTR2400087558】血清脂联素、IL-23在糖尿病合并肺结核患者中的表达及转归相关分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400087558

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核(合并糖尿病)

试验通俗题目

血清脂联素、IL-23在糖尿病合并肺结核患者中的表达及转归相关分析

试验专业题目

血清脂联素、IL-23在糖尿病合并肺结核患者中的表达及转归相关分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目致力于糖尿病合并肺结核患者(DM-PTB)的血糖难以控制,易出现糖尿病并发症,,结核病空洞发生率高,传染性强,治疗难度大,治愈率相对较低的患者,进一步阐明其发病机制,达到结核病的早发现,早诊断,早治疗,在一定程度上降低了结核病在人群中的传播。提高治愈率,减少复发率。在一定程度上能减轻患者家庭及社会的经济负担。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

血清脂联素、IL-23在糖尿病合并肺结核患者中的表达及转归相关分析

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.DM 诊断参考 WHO1999 年关于糖尿病的诊断标准。2011 年 WHO 建议在有条件具备的国家和地区采用 HbA1c 诊断糖尿病。诊断切点为 HbA1c≥6.5%; 2.符合中华人民共和国卫生行业标准《肺结核诊断(WS288— 2017)》中制定的初治菌阳肺结核病诊断标准; 3 糖化血红蛋白<7%。 4.年龄 18 岁-70 岁,男女不限,包括门诊和住院; 5.育龄期妇女妊娠尿检阴性并同意在研究期间使用避孕措施。 6.通过我院伦理委员会批准,患者同意,并签署知情同意。;

排除标准

1.对课题中药物过敏或不能耐受的患者; 2.耐药的结核病患者; 3.合并淋巴结核,骨结核,脑结核等肺外结核病的患者及气管, 支气管结核病的患者; 4.合并急性感染、外伤、严重消化性溃疡、恶性肿瘤、昏迷、 自身免疫性疾病, HIV 阳性或艾滋病患者等。 5.肝肾功受损:肾功能受损(血清肌酐水平≥110umol/L)或肝 功能受损(ALT 和/或 AST 水平 2.5 倍于实验室参考值上限); 6.经降糖治疗后,长期血糖控制差或曾有糖尿病酮症酸中毒病 史;有糖尿病视网膜病变,糖尿病周围神经病变的微血管并发症等的 患者。 7.经饮食控制或运动锻炼后,血糖水平可得到良好控制,无需 药物治疗。 8.受试者患有影响或可能影响本课题进展的任何疾病(如:严 重精神疾患或其他影响治疗的相关严重疾病(如尘肺等); 9.准备妊娠,妊娠或哺乳期妇女; 10.在临床研究前 3 个月内参加过其他任何临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省结核病防治院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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