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【ChiCTR2200056712】经内镜逆行胰胆管造影中鼻咽通气道氧疗与高流量鼻导管氧疗的疗效比较:一项随机非劣效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056712

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆道胰腺疾病

试验通俗题目

经内镜逆行胰胆管造影中鼻咽通气道氧疗与高流量鼻导管氧疗的疗效比较:一项随机非劣效性研究

试验专业题目

经内镜逆行胰胆管造影中鼻咽通气道氧疗与高流量鼻导管氧疗的疗效比较:一项随机非劣效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨鼻咽通气道氧疗与高流量鼻导管氧疗在经内镜逆行胰胆管造影(ERCP)中的疗效比较

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-10

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 大于18岁的成年患者; 2. ASA分级1-2级; 3. 择期行ERCP的患者。;

排除标准

1. 患者年龄大于65岁; 2. BMI大于30kg/m2; 3. 已知或高度怀疑阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS); 4. 已知或高度怀疑困难气道; 5. 怀孕; 6. 对丙泊酚、大豆或白蛋白过敏; 7. 有凝血功能障碍或鼻出血病史; 8. 严重鼻塞; 9. 近期有鼻部外伤或鼻部手术; 10. 严重脑、心、肺、肝、肾疾病; 11. 在家里需要氧疗的患者; 12. 需要行气管插管全身麻醉的患者; 13. 没有签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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