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首页 临床进展 肠道菌群在幽门螺杆菌根除治疗后的变化及对效果的预测价值

【ChiCTR2400084413】肠道菌群在幽门螺杆菌根除治疗后的变化及对效果的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

肠道菌群在幽门螺杆菌根除治疗后的变化及对效果的预测价值

试验专业题目

肠道菌群在幽门螺杆菌根除治疗后的变化及对效果的预测价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.四联疗法和益生菌联合四联疗法根除幽门螺杆菌对肠道菌群的影响。 2.基线肠道菌群情况对幽门螺杆菌根除治疗效果及不良反应的预测。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1） 年龄18～60岁， 2） 体检发现幽门螺杆菌感染：以下方法之一结果阳性①碳13或者碳14呼气试验②粪便幽门螺杆菌抗原③胃镜病理检查 3） 无症状且愿意接受根除治疗的初治者。；

排除标准

1） 复治患者， 2） 对治疗方案药物已知存在过敏， 3） 有其它伴随问题或研究者判断不适宜入组的情况，如心肺肝肾等基础疾病、内分泌代谢紊乱、自身免疫异常、肿瘤、消化性溃疡、炎症性肠病、胃肠道手术史等， 4） 妊娠者， 5）近3个月内服用抗生素、抑酸剂、铋剂、益生菌或其它影响肠道菌群的药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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