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【ChiCTR1900026259】消痹方联合关节镜清理治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026259

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

消痹方联合关节镜清理治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎

试验专业题目

消痹方联合关节镜清理治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本课题开展了消痹方治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎临床研究,观察该方法对膝骨关节炎的临床治疗效果,为临床防治膝骨关节炎、特别是肝肾亏虚型膝骨关节炎提供指导和参考,探索一种简便廉效治疗膝骨关节炎的方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人运用随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

漳州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-06

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合上述膝骨关节炎西医诊断标准； ② 符合上述中医诊断标准； ③ 性别不限，年龄 45～65 岁，无明显手术禁忌者； ④ 符合Kellgren-Lawrence X线分级III-IV级； ⑤ 保守治疗无效，有明确的KOA症状，3年内患膝均未接受过任何其他手术 ⑥ 自愿行手术治疗及配合临床观察者，签署知情同意书，并能接受试验药物剂型，完成全部研究者。；

排除标准

① 入选后受试者依从性差，未能按医嘱完成治疗者； ② 临床观察中自然脱落，未完成资料收集者； ③ 治疗过程中出现过敏反应、严重不良事件或特殊生理变化，影响治疗者。 ④ 患者局部或全身有炎症或感染病灶，可能并发关节感染者； ⑤ 关节完全僵硬、强直，关节内镜和器械难以进入关节内，或在关节内移动及操作困难者； ⑥ 凝血功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

漳州市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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