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首页 临床进展 妇科恶性肿瘤术后患者淋巴水肿风险管理行为促进方案的构建与实证研究

【ChiCTR2400080429】妇科恶性肿瘤术后患者淋巴水肿风险管理行为促进方案的构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科肿瘤相关淋巴水肿

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤术后患者淋巴水肿风险管理行为促进方案的构建与实证研究

试验专业题目

妇科恶性肿瘤术后患者淋巴水肿风险管理行为促进方案的构建与实证研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 构建基于自我调节理论的妇科肿瘤相关淋巴水肿风险管理行为促进方案，完成微信平台研发和可用性评价； 2. 探究基于自我调节理论的妇科肿瘤相关淋巴水肿风险管理行为促进方案的实施效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按照手术的先后顺序对参与者进行编号，不参与具体研究的课题组成员利用SPSS产生随机数字表，排序后分为干预组和对照组。

盲法

本研究难以对干预者与受试者实施盲法，由于主要结局为自评量表也难以对评价者设盲，因此仅对统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

本课题组支持

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-31

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①经临床病理检查首次确诊为妇科恶性肿瘤；②首次接受手术治疗且术中有盆腔/腹主动脉旁/腹股沟淋巴结清扫；③年龄≥18岁；④具备基本读写能力；⑤具备智能手机和微信的使用能力；⑥知晓自身病情及淋巴水肿风险；⑦知情同意，自愿参与本研究。；

排除标准

①合并认知障碍或其他精神类疾病；②合并其他癌症或严重的心、脑、肺等疾病；③肿瘤出现远处转移、复发或病情极危重；④下肢残疾或有心源性、肾源性、营养不良性等水肿症状；⑤已经确诊下肢淋巴水肿；⑥合并下肢血管疾病，如静脉曲张、深静脉栓塞等；⑦参加其他可能影响本研究结果的研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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