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【CTR20161032】氟唑帕利I期食物对服药影响和体内代谢转化

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基本信息
登记号

CTR20161032

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

氟唑帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟唑帕利胶囊

首次公示信息日的期

2017-01-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

氟唑帕利I期食物对服药影响和体内代谢转化

试验专业题目

食物对氟唑帕利胶囊药代动力学影响和代谢转化的Ⅰ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价食物对氟唑帕利药代动力学的影响，氟唑帕利在人体内的代谢转化，氟唑帕利在健康受试者中的耐受性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 16  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.哺乳期或妊娠期女性；

2.在服用研究药物前28天献血或大量失血（>100 mL）；

3.过敏体质，包括严重药物过敏或药物变态反应史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院I期药物临床试验研究室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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