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【ChiCTR2000036797】胡婕医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于超声弹性成像对芩蓟凉血合剂治疗出血性内痔的疗效评估及机制探讨

基本信息
登记号

ChiCTR2000036797

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔

试验通俗题目

胡婕医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 基于超声弹性成像对芩蓟凉血合剂治疗出血性内痔的疗效评估及机制探讨

试验专业题目

基于超声弹性成像对芩蓟凉血合剂治疗出血性内痔的疗效评估及机制探讨

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

① 将超声弹力成像技术应用在痔病诊断和治疗评价上,以期客观化、量化评价中医中药对于痔病的有效性; ② 探讨芩蓟凉血合剂对于出血性内痔止血作用的关键机制; ③ 通过规范化的研究,进一步证实芩蓟凉血合剂治疗出血性内痔的有效性和安全性,为新药开发奠定基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非课题组研究人员通过SAS软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合上述诊断标准的I、II度内痔患者,且出血症状不超过7天。 ② 年龄在18~75岁,性别不限。 ③ 肛门镜检查可见痔核黏膜充血、糜烂或见出血点。 ④ 自愿加入本试验,并签定“知情同意书”者。;

排除标准

① 患者有肛裂、肛瘘、炎症性肠病、血液病、糖尿病、结直肠肿瘤等疾病及精神疾病者。 ② 妊娠或哺乳期妇女。 ③ 近一月内曾使用治疗内痔出血的相关药物(包括口服药物及局部用药)者。 ④ 服用抗凝药物、抗血小板聚集药物、激素、非甾体类止痛剂等影响止凝血功能的药物者。 ⑤ 血尿常规、出凝血时间(PT、APTT)、肝肾功能(AST、ALT、AKP、TBIL、BuN、SCr)、心电图异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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