CTR20190661
进行中（招募完成）
重组抗CTLA-4全人源单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗CTLA-4全人源单抗注射液
2019-09-12
企业选择不公示
不可手术切除或转移性黑色素瘤患者
HL06治疗不可手术切除或转移性黑色素的I/II期研究
重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液（HL06/WBP299）在不可手术切除或者转移性黑色素瘤患者中的I/II期临床研究
453000
观察HL06/WBP299在不可手术切除或者转移性黑色素瘤患者中的安全性和耐受性，同时探索最大耐受剂量（MTD）和II期临床研究的推荐剂量（RP2D）。评估HL06/WBP299推荐剂量组在治疗不可手术切除或者转移性黑色素瘤患者中的最佳总体缓解率(BORR)。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 49-58 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2020-04-23
/
否
1.经病理组织学和/或细胞学证实确诊的恶性黑色素瘤患者（眼黑色素瘤除外）；
登录查看1.眼黑色素瘤的患者；
2.患者存在活动性中枢神经系统转移（无论是否接受过治疗），包括有症状的脑转移或脑膜转移或脊髓压迫等；但无症状的脑转移（放疗后至少4周内没有进展和/或手术切除后没有出现神经症状或体征，且不需要地塞米松或甘露醇治疗）除外；
3.既往接受过CTLA-4单抗治疗的患者；
登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院
310000
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