洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 调神治癌方治疗卵巢癌相关性失眠的临床研究

【ChiCTR2400084163】调神治癌方治疗卵巢癌相关性失眠的临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400084163

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

调神治癌方治疗卵巢癌相关性失眠的临床研究

试验专业题目

调神治癌方治疗卵巢癌相关性失眠的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估调神治癌方干预对卵巢癌合并失眠患者的情绪、生活质量的调节作用，并从免疫学的角度揭示“调神治癌”的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入标准的全部研究对象按照分层随机分组方案分配。每层样本量为组数的倍数。要求同层研究对象在年龄、疾病分期、病理类型三个主要影响疗效指标的因素尽可能相近，然后将入组患者分层随机分到治疗组和对照组中。

盲法

双盲。实验数据搜集者与被试者均对分组不知情。

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》研究型医师创新转化能力培训项目（SHDC2023CRD010）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）术后病理明确诊断为卵巢癌的患者（NCCN卵巢癌临床实践指南2019版）； （2）年龄>18周岁，小学及以上文化程度、能独立完成问卷填写； （3）依据ICSD-3诊断为合并失眠症状的患者；以睡眠障碍为几乎唯一症状，其它症状均继发于失眠，包括入睡困难、睡眠不深、多梦、早醒、醒后不易再入睡、醒后不适、疲乏或白天困倦。上述睡眠障碍每周至少发生３次，并持续１个月以上； （5）生活质量量表评分（功能领域<40分；症状领域>60分）； （6）患者知情同意，并能够配合长期随访。；

排除标准

（1）既往有其它精神疾病病史； （2）合并有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病，或存在严重基础疾病； （3）合并严重感染性疾病； （4）入组时正在接受其他临床实验； （5）有自杀行为倾向。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200071

联系人通讯地址
<END>

上海中医药大学附属市中医医院的其他临床试验

更多

上海中医药大学附属市中医医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

同适应症药物临床试验

更多