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【ChiCTR2000038910】超声引导星状神经节阻滞在Graves病综合治疗中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038910

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves病

试验通俗题目

超声引导星状神经节阻滞在Graves病综合治疗中的应用研究

试验专业题目

超声引导星状神经节阻滞在Graves病综合治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

分析和评价超声引导星状神经节阻滞作为一种综合治疗手段对Graves病的治疗意义,为其在甲状腺疾病中进一步应用的安全性、有效性及可行性提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层平衡随机方法,考虑两个因素的平衡,分层因素:性别,平衡因素:年龄。操作如下: ①分层因素和随机表设计:以性别分层,采用随机序列软件(丁香园医学统计论坛提供)生成两套随机序列表,男女各一套,均为1~N/1.5,选择肯德尔系数在±0.25之内。 ②入组与随机表应用:根据入组病例的性别使用各自表格。其中能被3整除的数进入对照组,被3除后余1的进入干预组A,余2的进入干预组B。 ③完全随机入组:在入各组的入组数达到24例(80%)之前为完全随机入组,不考虑其它年龄是否均衡。 ④平衡选择入组:在某一组的入组数达到24例以后改为平衡入组,即选择性入组。根据3组的年龄差异,大年龄入平均年龄偏小的组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

重庆市渝北区人民医院以及重庆市渝北区科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-30

试验终止时间

2023-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁,ASA分级I-II级; 2. 首次确诊Graves病(参照中国甲状腺疾病诊治指南); 3. 无手术指征,拟选择药物治疗者; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 有SGB禁忌症:凝血障碍、心脏传导阻滞、青光眼、穿刺局部皮肤感染等; 2. 认知或智力障碍; 3. 妊娠; 4. 甲亢合并粒细胞缺乏症或中重度肝损害; 5. 合并其他严重系统性疾病; 6. 合并感染、发热; 7. 正在服用与内分泌或神经系统相关的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市渝北区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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