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首页 临床进展 一项评估格菲妥单抗联合Gemox方案治疗一线方案中期评估无效的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

【ChiCTR2400086734】一项评估格菲妥单抗联合Gemox方案治疗一线方案中期评估无效的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086734

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫大B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

一项评估格菲妥单抗联合Gemox方案治疗一线方案中期评估无效的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

试验专业题目

一项评估格菲妥单抗联合Gemox方案治疗一线方案中期评估无效的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性的前瞻性、单中心、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估格菲妥单抗联合Gemox方案治疗一线方案中期评估无效的弥漫大B细胞淋巴瘤患者疗效和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1）根据WHO 第五版淋巴造血系统肿瘤分类，患者病理诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤； 2）年龄18-65岁； 3）ECOG评分：0-2分 4）接受一线抗DLBCL方案2-4疗程后，PET-CT评估为PD和SD； 5）PET-CT或CT/MRI显示至少有一个二维可测量病灶（最长径＞1.5cm） 6）育龄期妇女必须经妊娠试验确定未怀孕,且愿意在受试期间及末次给药后≥12 个月内采取有效措施避孕的;妊娠期和哺乳期女性不能参加;所有男性受试者在受试期间及末次给药后≥3 个月内采取避孕措施; 7）可以提供知情同意书,可以理解并遵守研究各项要求。；

排除标准

1）有严重精神疾病 2）HIV感染 3）既往一线方案曾使用过格菲妥单抗或Gemox方案；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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