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【ChiCTR2400087370】特发性黄斑裂孔患者的术后解剖结局的预测

基本信息
登记号

ChiCTR2400087370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性黄斑裂孔

试验通俗题目

特发性黄斑裂孔患者的术后解剖结局的预测

试验专业题目

特发性黄斑裂孔术后中心凹解剖微结构的危险因素分析与预测模型的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

(1)观察全层特发性黄斑裂孔手术成功的患者的IS/OS、ELM和ONL的预后情况。 (2)探索与IS/OS、ELM和ONL有关的术前和术中因素。 (3)建立并验证术后IS/OS、ELM和ONL紊乱的风险因素模型。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.初次手术裂孔闭合; 2,3,4期全层黄斑裂孔; 2.接受过 PPV 和 ILM 剥离术的患者,无论是否同时接受了 IMH 白内障摘除术。 3.OCT图像质量较高;;

排除标准

1.高度近视; 2.板层黄斑裂孔; 3.玻璃体切除术后; 4.继发于任何其他原因(如外伤、手术后、糖尿病性黄斑水肿)的黄斑孔; 5.医疗记录不完整、失访、成像质量欠佳的;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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