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【ChiCTR2400082713】心脏介入后康复和胸外开胸术后康复相关量表汉化和分析(长新冠冠心病患者的运动心肺功能检测以及运动干预后的成效)

基本信息
登记号

ChiCTR2400082713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

冠心病

试验通俗题目

心脏介入后康复和胸外开胸术后康复相关量表汉化和分析(长新冠冠心病患者的运动心肺功能检测以及运动干预后的成效)

试验专业题目

心脏介入后康复和胸外开胸术后康复相关量表汉化和分析(长新冠冠心病患者的运动心肺功能检测以及运动干预后的成效)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将症状稳定的冠心病介入治疗后患者通过随机方式分为2组[干预组和对照组],其中包括衰弱和非衰弱患者,记录基线水平;干预组进行为期12周的监督下的运动治疗干预,对照组给予一般健康教育指导和自主运动。比较两组患者的血生化指标、问卷得分、运动心肺功能等的差异,并与基线比较,探究运动治疗对冠心病患者的心肺动能和临床症状的效果,亚组分析12周运动治疗对合并衰弱的冠心病患者运动心肺功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机抽样

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)新型冠状病毒康复二月以上; (2)稳定性冠心病患者; (3)年龄≥40岁且≤80岁; (4)同意签署知情同意书; (5)母语为中文。;

排除标准

(1)急性心肌梗死6个月以内; (2)合并影响正常运动的其它严重疾病(如脑血管疾病、肺部疾病、肝肾疾病、耳聋、视觉障碍等); (3)影响肢体活动的肌肉骨骼系统疾病(如肢体骨折、严重软组织损伤等)、膝关节既往损伤史或无法完成坐站运动; (4)精神疾患或拒绝配合者; (5)近3个月参加其他临床研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市杨浦区控江路1665号上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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