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【CTR20233915】寒喘祖帕颗粒Ⅱ/Ⅲ期操作无缝设计临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233915

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

寒喘祖帕颗粒

药物类型

中药

规范名称

寒喘祖帕颗粒

首次公示信息日的期

2023-11-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

儿童感冒后咳嗽（寒性乃孜来咳嗽）

试验通俗题目

寒喘祖帕颗粒Ⅱ/Ⅲ期操作无缝设计临床试验

试验专业题目

寒喘祖帕颗粒治疗儿童感冒后咳嗽（寒性乃孜来咳嗽）评价其有效性和安全性的多中心、随机、双盲、极低剂量对照、Ⅱ/Ⅲ期操作无缝设计临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

830000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1）评价寒喘祖帕颗粒治疗儿童感冒后咳嗽（寒性乃孜来咳嗽）的缩短病程和改善维医证候作用。2）观察寒喘祖帕颗粒临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合儿童感冒后咳嗽西医诊断标准；

排除标准

1.符合常见慢性咳嗽病因（CVA、UACS、EB、心理性咳嗽）筛选标准；

2.符合百日咳筛选标准；

3.具有咳嗽相关慢性肺疾病史（包括但不限于支气管扩张症、支气管哮喘、气管-支气管/肺结核）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200071

联系人通讯地址
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