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【ChiCTR2300077577】中高度致吐化疗方案引起的化疗相关恶心呕吐(CINV)发生率在四川地区的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077577

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗相关性恶心呕吐

试验通俗题目

中高度致吐化疗方案引起的化疗相关恶心呕吐(CINV)发生率在四川地区的真实世界研究

试验专业题目

中高度致吐化疗方案引起的化疗相关恶心呕吐(CINV)发生率在四川地区的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610031

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解四川地区CINV在整个化疗周期内的发生情况、CINV规范化处置情况,并寻找其重要的影响因素,进一步为CINV的预防和控制提供数据支持。与NCCN指南相比,四川地区真实事件中CINV的预防和管理均不容乐观。因此需要集中力量调查研究四川地区中高致吐方案引起的CINV发生率、控制率以及规范化处置情况,探索有效控制CINV发生率的关键因素,从而为四川省精准防控CINV提供数据支持。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1992

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为恶性肿瘤的患者; 2.年龄大于18岁; 3.接受中度/高度致吐性化疗方案的患者; 4.无慢性消化系统疾病或慢性恶心呕吐(如头晕或梅尼埃综合征); 5.血液学、肝功能、肾功能等重要器官检测结果合格。;

排除标准

1.癌痛尚未稳定,需要滴定或调整阿片类止痛药剂量的患者,或阿片类药物消化反应尚未完全控制的患者; 2.长期接受皮质类固醇; 3.化疗前3天由任何原因引起的恶心、呕吐; 4.1年内有活动性胃肠道溃疡或出血病史者; 5.不能阅读、理解或不能独立完成问卷的患者; 6.依从性差,预计无法按计划完成研究的患者; 7.目前正在参与任何其他临床试验或观察研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第五人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610031

联系人通讯地址
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