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【ChiCTR-INR-17011023】敏感穴位贴敷法防治变应性鼻炎的随机单盲对照研究和对Th细胞的应答调节作用

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011023

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

敏感穴位贴敷法防治变应性鼻炎的随机单盲对照研究和对Th细胞的应答调节作用

试验专业题目

敏感穴位贴敷法防治变应性鼻炎的随机单盲对照研究和对Th细胞的应答调节作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索敏感穴位贴敷防治变应性鼻炎的方法及观察其临床疗效;通过研究T细胞亚群及相关转录因子和细胞因子,探索其免疫学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学专业人员生成随机数字对照表

盲法

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试验项目经费来源

国家中医药管理局

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

1990-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)符合AR中西诊断标准者,中医辨证为虚证者(肺、脾、肾三脏任一脏亏虚或多脏亏虚者),且符合持续性变应性鼻炎标准。 (2)年龄在18-65岁之间,性别不限。 (3)受试者需知情同意,志愿参加研究。 (4)能够按要求完成病例观察表等相关记录。;

排除标准

(1)急性鼻炎(伤风),血管运动性鼻炎,自主神经性鼻炎,嗜酸性粒细胞增多性非变态反应性鼻炎,变应性鼻窦炎。 (2)胶布过敏史。 (3)局部皮肤病变如烧伤、湿疹、溃疡、冻疮破溃者。 (4)孕妇、妇女月经期暂停(经后可补贴,但应注明贴敷日期) (5)由于智力或行为障碍不能充分配合试验和调查者。 (6)因工作环境经常变动等易造成失访的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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