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【ChiCTR1800014254】关于胰腺癌患者术中热疗安全性及有效性的随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1800014254

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

关于胰腺癌患者术中热疗安全性及有效性的随机对照试验

试验专业题目

关于胰腺癌患者术中热疗安全性及有效性的随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评估术中热疗是否安全可行,评价术中热疗对胰腺癌患者1年、3年、5年生存率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验执行者通过简单随机方法将受试者分为两组:试验组(42人),对照组(42人)。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≤80岁;依据术前化验检查和影像学初步诊断胰腺癌;预计生存期超过3个月;无心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍;术前无放、化疗史;患者或家属填写知情同意书。;

排除标准

术中死亡;术中发现病灶无法完全切除;各种原因引起的腹腔严重粘连,使注入水量<1000ml;腹腔估计有炎症病变;术后病理明确非胰腺癌或切缘阳性。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国河北省石家庄市河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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