ChiCTR2100042089
正在进行
恩替卡韦
化药
恩替卡韦
2021-01-13
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慢性乙型肝炎
鲁俊锋医师：请完善排除标准英文翻译内容的填写。 恩替卡韦经治慢性乙型肝炎患者临床优化抗病毒方案的多中心、真实世界的研究
恩替卡韦经治慢性乙型肝炎患者临床优化抗病毒方案的多中心、真实世界的研究
在真实世界的临床实践中，探究ETV经治的CHB患者，转换为不同方案的抗病毒疗效，为CHB的治疗探索最优化的临床决策。
析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
上市后药物
非随机
开放
自筹
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100;500;1000;2300
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2021-01-01
1990-01-01
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① 年龄大于18周岁，男女不限； ② 使用ETV单药治疗≥48周（包括ETV治疗前曾使用过拉米夫定、替比夫定或阿德福韦治疗的患者），且目前正在继续ETV治疗； ③ HBsAg阳性，HBeAg阳性或阴性； ④ 愿意接受治疗并签署知情同意书。；
登录查看① 在 6 个月内接受过免疫调节治疗（如干扰素类）或接受中药抗纤维化药物者，或在研究期间需要接受抗病毒药物以外的系统性治疗的患者； ② 妊娠妇女或哺乳期妇女； ③ 有精神病史（具有精神分裂症或严重抑郁症等病史）、未能控制的癫痫、严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等基础疾病； ④ 合并活动性甲肝、丙肝、丁肝、戊肝和/或 HIV 感染者； ⑤ 有失代偿肝病的证据或临床表现者(Child-Pugh 为B级或C级)； ⑥ 合并有其他与慢性肝病有关病史或证据（如自身免疫性肝炎，代谢性肝病，酒精性肝病，药物性肝损伤，血色素沉着症等）； ⑦ 诊断原发性肝癌或AFP>50ng/ml，若AFP≤50 ng/mL，且肝脏成像检查排除了肝脏肿瘤的患者，可以入选； ⑧ 器官移植或严重疾病、恶性肿瘤的其他证据，或研究者认为不适合本研 究的任何其他情况 ⑨ 正在参加其他试验，或不能或不愿意提供知情同意书或遵循研究者； ⑩ 对TAF、Peg IFNα有过敏史的患者。；
登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
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