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首页 临床进展 评价“微卡”预防结核病发病的有效性和安全性

【CTR20130462】评价“微卡”预防结核病发病的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20130462

试验状态

已完成

药物名称

注射用母牛分枝杆菌

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用母牛分枝杆菌

首次公示信息日的期

2015-01-04

临床申请受理号

CYSB1200100

靶点

/

适应症

用于预防结核杆菌感染高危人群肺结核的发病

试验通俗题目

评价“微卡”预防结核病发病的有效性和安全性

试验专业题目

注射用母牛分枝杆菌（“微卡”）用于结核菌感染高危人群预防结核病发病的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230088

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用母牛分枝杆菌（“微卡”）预防结核菌感染高危人群结核病发病的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10000 ；

实际入组人数

国内: 10000  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-11-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄15-65岁，性别不限；

排除标准

1.患有任何严重疾病，如：恶性肿瘤治疗期间、自身免疫病、渐进性粥样硬化病或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；

2.患有任何严重疾病，如：恶性肿瘤治疗期间、自身免疫病、渐进性粥样硬化病或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；

3.已知的对试验用药品过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028

联系人通讯地址
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