CTR20242016
进行中（尚未招募）
度普利尤单抗注射液
治疗用生物制品
度普利尤单抗注射液
2024-06-03
企业选择不公示
结节性痒疹
一项接受度普利尤单抗治疗结节性痒疹患者的前瞻性观察研究
一项接受度普利尤单抗治疗结节性痒疹患者的前瞻性观察研究
100022
主要目的：描述度普利尤单抗治疗结节性痒疹 (PN) 的真实世界使用模式；次要目的：描述接受度普利尤单抗治疗的 PN 患者的病史、社会人口统计学、疾病特征以及既往或合并用药；评价度普利尤单抗治疗 PN 的长期真实世界疗效；收集研究受试者的安全性数据
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 40 ； 国际: 550 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2023-12-12
/
否
1.给予知情同意时年满 18 岁的患者。；2.医生在患者参与本研究之前决定使用度普利尤单抗治疗患者的结节性痒疹（按照国家/地区特定的处方信息），且该决定与患者参与本研究无关。；3.患者能够理解并填写与研究相关的问卷。；4.患者在入选研究之前自愿给予参加本研究的知情同意。；
登录查看1.根据国家/地区特定处方信息标签，有度普利尤单抗禁忌症的患者。；2.研究者认为可能干扰患者参加研究能力的任何情况，例如预期寿命短、物质滥用、重度认知障碍或其他预计会妨碍患者完成访视和评估时间表的合并症。；3.目前正在参加任何干预性临床试验的患者。；4.既往在筛选访视前 6 个月内或在基线访视前 6 个月内（如果筛选和基线访视在同一天进行）使用过度普利尤单抗。；
登录查看中国医科大学附属第一医院
110001
全球上市
市场与准入
行业参考触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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