ChiCTR1800017582
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注射用MK-7655A+注射用美罗培南
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注射用MK-7655A+注射用美罗培南
2018-08-05
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细菌性感染
亚胺培南/西司他丁和美罗培南的实时治疗药物监测
亚胺培南/西司他丁和美罗培南在未成年住院患者中的实时治疗药物监测
1.通过治疗药物监测（TDM）制定细菌性感染的未成年住院患者关于亚胺培南/西司他丁或美罗培南的个性化给药方案。 2.评估治疗药物监测（TDM）对亚胺培南/西司他丁或美罗培南的经验剂量的影响。 3.建立完整且规范的治疗药物监测标准操作程序，制定合适的未成年住院患者的剂量调整方案。 4.评价实时治疗药物监测（TDM）对未成年住院患者感染转归的影响及其必要性。 5.分析未成年住院患者细菌性感染的临床结局的影响因素。
随机平行对照
其它
由药学部TDM室的一名专业人员根据动态随机化法的瓮法，对每位纳入的患者进行随机分配。其中α=2，β=1。
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亚胺培南和美罗培南的标准品来自深圳海滨制药有限公司;经费来自湘雅医院
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40
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2018-09-01
2019-06-30
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1.患者年龄小于18周岁。 2.患者被诊断为细菌性感染，须接受亚胺培南/西司他丁或美罗培南的治疗。 3.入院治疗时间不少于3天，且接受亚胺培南/西司他丁或美罗培南药物治疗次数不少于5次。；
登录查看1.对亚胺培南/西司他丁或美罗培南过敏的患者。 2.病情极其危重，不宜参与本研究的患者。 3.不同意进行本研究或因个人原因中途退出本研究的患者。；
登录查看中南大学湘雅医院
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药渡2025-01-19
亚泰制药2025-01-19
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