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【ChiCTR2200065623】基于血液的胃癌早筛模型构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2200065623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

基于血液的胃癌早筛模型构建与验证

试验专业题目

基于血液全基因组甲基化测序的胃癌早筛模型构建与验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究主要目的为开发和优化基于血浆的胃癌早筛模型,并验证该模型的性能,以期达到通过无创的血液检测辅助胃癌早筛的目的。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机对照实验

盲法

/

试验项目经费来源

臻和(北京)生物科技有限公司

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

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入选标准

1)胃癌组:经病理确诊为胃癌的患者; 2)非癌组:胃镜检查和/或组织病理学确认为正常人群或非萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等良性疾病受试者; 3)临床资料完整; 4)受试者本人自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)既往有恶性肿瘤病史者; 2)同时患有两种及以上恶性肿瘤者; 3)病理学评估无法确认原发灶; 4)既往有全胃或部分胃切除术史者; 5)既往有骨髓或器官移植史者; 6)入组前6个月有过输血史者; 7)抽血前接受过抗肿瘤治疗的受试者; 8)拒绝签署知情同意书参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第一附属医院(西京医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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