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首页 临床进展 单中心、随机、阳性对照米库氯铵和琥珀胆碱用于纤支镜检查的肌松效果及安全性评价

【ChiCTR2400091276】单中心、随机、阳性对照米库氯铵和琥珀胆碱用于纤支镜检查的肌松效果及安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

单中心、随机、阳性对照米库氯铵和琥珀胆碱用于纤支镜检查的肌松效果及安全性评价

试验专业题目

单中心、随机、阳性对照米库氯铵和琥珀胆碱用于纤支镜检查的肌松效果及安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 比较米库氯铵用于纤支镜检查肌松的恢复效果不劣于传统肌松药琥珀胆碱。 次要目的： 1. 比较米库氯铵和琥珀胆碱用于纤支镜检查的术后恢复情况； 2. 比较米库氯铵和琥珀胆碱用于纤支镜检查不同时间点的血流动力学稳定性； 3. 探索两组纤支镜检查后舒适性差异； 安全性目的： 1. 比较研究期间米库氯铵和琥珀胆碱不良事件的发生率与严重程度； 2. 比较米库氯铵和琥珀胆碱术后体内蓄积、肌松残余情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

完成受试患者筛选后，研究员将分组结果装入不透光随机信封，每个信封封面写有一个筛选号，为进入筛选的受试者的顺序号。信封里有该受试者的随机号及随机分组。

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-25

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行择期无痛纤支镜检查的患者，麻醉时需使用肌松药的患者； 2.年龄18～60岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I-III级； 4.患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.已知对所有研究涉及药物过敏的患者； 2.合并有严重脑、心、肺、肝、肾等器质性疾病者； 3.颅内高压、哮喘患者、白内障、青光眼等眼部疾病； 4.重症肌无力、肌无力综合症、胆碱酯酶严重降低或缺乏、上运动神经元损伤或上运动神经元疾病等对肌松药药效有异常者； 5.术前使用影响神经肌肉传导功能的药物的患者； 6.妊娠期或哺乳期患者； 7.半年内发生大面积烧伤、酸碱失衡、电解质紊乱患者; 8.已知或怀疑非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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