洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2300073152】研究者撤销 膳食补充原儿茶酸对活动期轻中度溃疡性结肠炎患者营养干预效应研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

溃疡性结肠炎

试验通俗题目

研究者撤销 膳食补充原儿茶酸对活动期轻中度溃疡性结肠炎患者营养干预效应研究

试验专业题目

膳食补充原儿茶酸对活动期轻中度溃疡性结肠炎患者营养干预效应研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

原儿茶酸(protocatechuic acid,PCA)是一种天然的酚酸类物质,存在于糙米、洋葱、迷迭香、菊苣、葡萄、橄榄等中,具有广泛的生物活性,如抗炎、抗氧化等。已有实验研究表明原儿茶酸具有缓解小鼠和大鼠急性结肠炎的作用,但原儿茶酸对活动期溃疡性结肠炎患者的防控效果尚不清楚,我们拟采用随机、双盲、对照试验,研究膳食补充原儿茶酸对活动期轻中度溃疡性结肠炎(UC)患者病程的影响,为揭示原儿茶酸对炎症性肠病的防治作用提供重要的科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机发生器生成

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目(No. 82273617;No.81973014)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁,性别不限; 2.活动期轻、中度UC患者,改良 Mayo评分总分为3-10分且内镜发现评分≥2分 ; 3.已接受口服2-3周的5ASA治疗的新发或复发溃疡性结肠炎患者,且同意在整个研究过程中保持当前药物和剂量不变; 4.患者血红蛋白>10 g/dl 5.自愿参加研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.接受除5ASA之外的任何其他种类抗UC药物的患者; 2.重度UC (Mayo评分11 ~ 12分) ,或改良Truelove 和 Witts 疾病严重程度分型标准达重度; 3.有患直肠炎、癌症、糖尿病、心脑血管疾病等各种严重的慢性疾病,肝肾功能不全肾脏或肝脏疾病、慢性胰腺炎、胆结石、感染性疾病、败血症或肺炎证据的患者; 4.贫血(血红蛋白<10g/dl)、白细胞减少、血小板减少、凝血异常; 5.孕妇或哺乳期妇女; 6.研究人员或研究管理人员的亲属; 7.已经有亲属参加这项研究; 8.同时参与其他任何临床干预试验; 9.耳聋、痴呆或无法交流。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

中山大学的其他临床试验

中山大学的其他临床试验

最新临床资讯