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【ChiCTR1900020548】DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020548

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢储备功能低下

试验通俗题目

DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

试验专业题目

DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

DOR 不孕症中西医结合治疗方案的临床评价研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中央随机化将由一名独立的统计学家进行。随机数将由使用IBM SPSS Statistics Version 20的动态随机化生成。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

22-39 岁女性不孕症患者 符合西医 DOR 诊断标准 符合中医肾虚型辨证标准 自愿受试签署知情同意书；

排除标准

1早发性卵巢功能不全卵巢早衰卵巢肿瘤子宫内膜结核宫腔粘连 或内膜损伤等器质性病变及先天性肾上腺皮质增生症库欣综合征者 2排除医源性因素（如盆腔手术放化疗子宫动脉及栓塞等）引起的 DOR 3、排除输卵管、子宫、宫颈等器质性病变引起的不孕症， 4、排除由于男方因素引起的不孕症； 5、具有严重的心、肝、肾病变，血液系统病变或恶性肿瘤等； 6、精神病患者； 7、正参加或一个月内参加了其他临床试验的受试者； 8、入组前 3 个月使用过雌激素或含有雌激素类的药物治疗的受试者； 9、入组前 1 个月使用过补肾类中成药或汤药治疗本疾病的受试者； 10、已知对该类药物过敏者及过敏体质者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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