CTR20201130
已完成
克拉霉素片
化药
克拉霉素片
2020-06-10
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主要用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎；2.下呼吸道感染：包括支 气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎；3.皮肤感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。
克拉霉素片健康人体生物等效性研究
评估中国健康成年受试者空腹口服克拉霉素片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照研究
519000
主要目的：在中国健康志愿者中评价单次空腹服用丽珠集团丽珠制药厂生产的克拉霉素片（0.25g×1 片）和一次性进口的雅培有限公司生产的克拉霉素片（0.25g×1 片）的生物等效性； 次要目的：在中国健康志愿者中评价丽珠集团丽珠制药厂生产的克拉霉素片（0.25g×1 片）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2020-07-08
2020-08-17
是
1.自愿参加本试验，并在试验前签署知情同意书；
登录查看1.过敏体质，有过敏性疾病或已知对研究用药/同类药物过敏；
2.既往或目前正患有循环系统、呼吸系统、消化系统（胃肠道、肝脏）、 血液系统、神经系统、免疫系统、泌尿系统（肾脏）、内分泌系统和精 神疾病史等，有可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何情况 或有手术史，或患有出血性疾病（如胃肠溃疡、出血性卒中等）的受试 者；
3.药物滥用尿检筛查阳性；
登录查看北京回龙观医院
100096
药品研发
全球上市
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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